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超声医疗国家工程研究中心

超声医疗国家工程研究中心于2004年9月正式组建,组建单位是具有独立法人的企业——重庆融海超声医学工程研究中心有限公司。该工程中心旨在面向国际、走创新之路,建成以超声医疗为龙头的医疗器械自主创新和引进技术集成创新的平台,以及行业服务平台。

工程中心位于重庆市北部新区高新园光电产业园2-1地块,总建筑面积20977.45m2,建成后中心可同时进行8-10个医疗器械产品项目的研发,中试生产线可容纳5-6个产品同时进行中试。围绕以超声治疗为主的数字医疗器械自主创新和引进技术集成创新服务功能,工程中心将设产品开发部、经营销售部、工程化验证部、国际合作部、临床研究部、综合行政部、信息培训部等。

组建单位拥有“本科-硕士-博士-博士后”完整的人才培养体系,成熟的生物医学工程、电气、机械、计算机、自动化等专家及学科点;在“产、学、研”相结合的发展过程中,把医学、生物医学工程、自动化、计算机和精密机械制造等学术领域融为一体,形成高素质的复合型人才队伍。

主要技术领域为高强度聚焦超声治疗技术。为原始创新技术,具有保留患者肢体、无创、安全有效等独特优势。先后有JC型聚焦超声肿瘤治疗系统(海扶刀)、CZF型超声波妇科治疗仪(海极星)、CZB型超声波鼻炎治疗仪(海极翼)等主要产品问世,已在全球400余家医院累计治疗肿瘤患者6000余例、非肿瘤性疾病患者20余万例。近期有3-4个新产品即将问世,待转化的新成果10余项。聚焦超声治疗已不仅仅是一项肿瘤治疗新技术,而且是一个可以涉及恶性肿瘤、良性肿瘤和众多非肿瘤性疾病治疗的新领域、新产业。

主要成果:

国家发展改革委高技术产业化示范项目

科技部省部共建国家重点实验室

教育部2004年度“创新团队”

国际超声治疗学会(ISTU)秘书处

生物医学工程系完整人才培养体系

经卫生部批准全国唯一的聚焦超声治疗培训基地

* 11件国家专利(5件发明专利),7件国际发明专利

欧盟CE、韩国KFDA等市场准入认证

* 2000年国家技术发明二等奖

*“九五”国家重点科技攻关计划重大科技成果

* 2003年国家信息产业重大技术发明奖

国家重点新产品

国家人事部企业博士后流动站

* 2006年信息产业科技创新先进集体

竞争优势:

目前,作为一个新兴产业——超声治疗产业正在全球兴起。组建单位项目前期所做的技术创新和市场方面的大量工作,积累了竞争优势。

①海扶刀的CE认证。在德国权威机构组织牛津大学专家对海扶刀进行了长达3年的临床试验后,证明其对肝癌、肾癌等安全、有效。2005年6月23日,德国莱茵公司首次向海扶刀颁发了欧盟CE认证(欧共体市场准入许可),这是迄今为止全球唯一获得该项认证的超声监控体外聚焦超声治疗设备。

②由于中国在该领域的领先性,2003年全球第一个国家关于高强度聚焦超声治疗的设备标准——“高强度超声聚焦治疗机有关技术要求”,由中国国家食品药品监督管理局(SFDA)率先颁布(通常医疗器械国际标准均由西方先发布);2005年3月,卫生部授权中华医学会颁布了“高强度聚焦超声肿瘤治疗系统临床应用指南(试行)”。

③德国西门子公司在全球考察3年半后选择与海扶公司进行技术合作,放弃对该项技术的自主开发,将自己的市场与海扶共享。海扶大胆与国际知名企业携手合作,走出了我国高新技术参与国际合作的新模式。2006年由中、德两国总理出席的第四届中德高技术对话论坛上,该项目是19个现场签约合作项目中唯一由我国提供技术输出的项目,引起高度关注。