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我国人造红细胞研究标志性成果 ——“人造万用血”即将进入Ⅰ期临床研究阶段

记者19日从西北大学国家微检测工程技术研究中心获悉,由该中心和西安血氧生物技术有限公司血氧液研发团队历时20年研发的“人造万用血”已完成大鼠、犬和猴等全部动物实验,并通过国家权威新药安全性评价机构的评估:无临床意义的副反应,支持进入I期临床研究。

“人造血”创新药物的研发一直是国际关注的热点和难题。人类至今面临重大自然灾害、交通事故、临床大出血和战争等需要紧急输血救治时,常常因为血液不足甚至“血荒”而失去生命。血液替代品亦称“人红细胞代用品”,俗称“人造血”,是以动物血红蛋白为原料制备的国家Ⅰ类生物创新药。自2001年开始,该研究团队联合国内优势科研力量开展技术攻关,相继攻克了国际上同类产品存在的如何有效释氧、引起血管收缩及炎症反应等技术瓶颈。特别是2008年到2020年间,在国际上同类产品研究几乎停滞的情况下,他们汲取国内外经验,总结教训,坚持走自己的路,在国家“863计划”、重大新药创制、重点研发计划等重大专项和陕西省多年连续支持下,坚持不懈,取得了系列重大技术突破,创建了这一领域的主要核心技术,建成了国内唯一的中试生产线,建立了稳定、可控和完整的生产工艺及质量控制体系。该团队目前拥有包括血红蛋白纯化、病毒灭活、聚合技术、还原技术、贮存技术等国家发明专利17项,拥有完全自主知识产权。

团队负责人表示,该“人造万能血”具有无需配型、适合任何血型、随需随用、无病毒感染风险、可大规模制备、保存期长等特点,在因失血而处于生死关头时,能起到“生”与“死”之间桥梁作用。未来3到4年,这一将动物血“变”人血的硬科技颠覆性技术成果有望作为“突破性治疗药物”应用于临床,有效解决临床救治、重大灾害和战争发生时不同血型红细胞短缺问题。(国家微检测工程技术研究中心供图) 


来源:科技日报